Koje su posljedice nepravilnog skladištenja kompleta za ispitivanje kliničke funkcije bubrežne funkcije

Bubrežna funkcija Klinička dijagnostička kompleta obično se koriste proizvodi biokemijskog ispitivanja u polju in vitro dijagnoze. Naširoko se koriste u kliničkom nadzoru i procjeni akutne ozljede bubrega, kronične bubrežne bolesti, hipertenzije, dijabetesa i drugih povezanih bolesti. Uobičajeni indikatori ispitivanja uključuju kreatinin, urea, cistatin C, mokraćnu kiselinu itd. Ova vrsta kompleta obično sadrži više komponenti kao što su aktivni enzimi, otopine supstrata, tampone, kalibratore i proizvodi za kontrolu kvalitete. Njihova biološka aktivnost i kemijska stabilnost vrlo ovise o standardiziranim uvjetima skladištenja. Nakon što se nepravilno pohranjuje, izravno će utjecati na performanse reagensa, ometajući tako rezultate ispitivanja, uzrokujući eksperimentalne pogreške i kliničke pogrešne prosudbe.

Smanjena stabilnost reagensa
Temeljne komponente kompleta uključuju enzimske reaktante (poput kreatinaze, urease, uricase), imunoloških antitijela (poput antitijela za detekciju cistatina C) i kolorimetrijskih supstrata. Nepravilno skladištenje može uzrokovati da se te aktivne tvari degradiraju, denatura ili talože. Na primjer, aktivnost enzima brzo se smanjuje u uvjetima visoke temperature, posebno u uvjetima skladištenja iznad 30 ° C. Čak i kratkotrajna izloženost može značajno smanjiti aktivnost enzima, smanjujući na taj način učinkovitost reagensnog reakcijskog sustava, smanjujući osjetljivost i uzrokujući niske ispitne vrijednosti. Za imunoturbidimetrijske reagense, promjene u strukturi antigen-antitijela uzrokovat će smanjenu silu vezanja, neadekvatnu turbidimetrijsku reakciju i utjecati na kvantitativni linearni raspon.

Neuspjeh sustava za kalibraciju i kontrolu kvalitete
Komplet za ispitivanje bubrežne funkcije oslanja se na standardne proizvode kako bi uspostavili standardnu ​​krivulju i procijenili stabilnost sustava putem proizvoda za kontrolu kvalitete. Kalibratori uglavnom sadrže standardne tvari s različitim gradijentima koncentracije, a na njihovu kemijsku stabilnost utječu faktori kao što su temperatura, svjetlost i vlaga. Jednom kada okruženje za pohranu ne zadovoljava specifikacije, poput ponovljenih zamrzavanja i odmrzavanja, nepravilnih mjera zaštite svjetlosti i dugoročnih čestih fluktuacija temperature, standardna će koncentracija odstupiti od teorijske vrijednosti i standardna krivulja će biti nenormalna. Proizvodi za kontrolu kvalitete također se mogu srušiti zbog smanjene aktivnosti ili zagađenja mikroba, što rezultira kvarovima kontrole šarže do šarže, čestim alarmima s instrumentima, povećanim rizikom od prekida ispitivanja i utjecajem na usklađenost s kontrolom kvalitete laboratorija.

Smanjena točnost rezultata ispitivanja
Nepravilno skladištenje utjecat će na ponovljivost, preciznost i točnost testnog kompleta. Za osnovne pokazatelje metabolita kao što su kreatinin, urea i mokraćna kiselina, njihovo se određivanje često oslanja na kolorimetriju ili enzimske metode, a koncentraciju, pH, sposobnost puferiranja i brzinu reakcije komponenti reagensa usko su povezani. Ako reagens ima pH nagib, razgradnju supstrata ili promjene u kinetičkim parametrima enzima zbog nepravilnih uvjeta pohrane, ispitna vrijednost će fluktuirati i rezultat će odstupiti od prave razine. U kliničkoj praksi mogu se pojaviti lažno negativna ili lažno pozitivna izvješća koja mogu zavesti prosudbu stanja.

Komponentska stratifikacija ili pojava oborina
Neki tekući reagensi podvrgnuti će se fizičkim promjenama kao što su odvajanje faza, oborine komponenata i zamućenost nakon čestih temperaturnih promjena ili dugotrajnog skladištenja. Na primjer, ako se kristali taloži u otopini supstrata, to može uzrokovati neravne reakcije nakon dodavanja uzorka. Taloženje međuspremnika promijenit će ionsku čvrstoću sustava i utjecati na učinkovitost reakcije enzima. Stratifikacija komponenti antitijela u imunoreagentima uzrokovat će smanjenje sposobnosti vezanja antigena i tvoriti nedovoljne signale otkrivanja. Ako tehničar ne otkrije takve fizičke promjene i još uvijek provede test, to će uzrokovati ozbiljne smetnje pacijentovim rezultatima ispitivanja.

Povećani rizik od onečišćenja mikrobom
Skladištenje okruženja s visokom vlagom, lošim brtvljenjem ili čestim operacijama upečatljive može izložiti reagense zraku, povećavajući rizik od invazije na mikroorganizme poput bakterija i plijesni. Ako određeni tekući reagensi (poput otopina supstrata ili tampon rješenja) ne sadrže konzervanse ili imaju slab konzervativni sustav, oni su skloni rastu mikroba ako nisu u hladnjaku nakon otvaranja, što rezultira zamućenjem reagensa, promjenama pH ili oštećenjem reakcijskog sustava. To ne samo da utječe na rezultate ispitivanja, već predstavlja i rizik od onečišćenja instrumenata i unakrsne kontaminacije, stvarajući dodatni pritisak upravljanja na laboratoriju.