Kako stanje skladištenja ometa komplet za ispitivanje kliničke dijagnostičke funkcije bubrežne funkcije

Bubrežna funkcija Klinička dijagnostička kompleta široko se koriste u kliničkim biokemijskim testovima, a pokazatelji ispitivanja uključuju kreatinin, urea, mokraćnu kiselinu, cistatin C itd. Rezultati ispitivanja izravno utječu na procjenu statusa bubrežne funkcije i važna su osnova za prosuđivanje akutne i kronične oštećenja renalne funkcije, prilagođavanje doze lijekova i praćenje prognoze renelne bolesti. Komplet sadrži razne bioaktivne tvari, pripravke enzima, pufere i kalibratore, a njihovi uvjeti skladištenja imaju izravan utjecaj na njihovu stabilnost i funkcionalnost. Nepravilni uvjeti skladištenja dovest će do razgradnje komponenti reagensa, smanjene aktivnosti ili promjena u reakcijskom sustavu, ozbiljno utječući na točnost i pouzdanost testa.

Učinak temperature na stabilnost reagensa
Destruktivni učinak visoko temperature okruženja
Visoka temperatura ubrzat će denaturaciju i inaktivaciju komponenti poput enzima i bioaktivnih proteina. Na primjer, kreatinaza i kreanaza koja se koriste za otkrivanje kreatinina vrlo su vjerojatno da će izgubiti aktivnost na temperaturama iznad 37 ° C. Neki osjetljivi kolorimetrijski supstrati također mogu proći spontanu razgradnju u okruženjima visoke temperature, što rezultira povećanim praznim vrijednostima i nenormalnim pozadinskim signalima. Reagensi pohranjeni u okruženjima s visokom temperaturom dugo vremena mogu imati degradaciju performansi čak i u neotvorenom stanju.
Nepovratna oštećenja nekih komponenti uzrokovanih smrzavanjem
Većina setova za ispitivanje bubrežne funkcije preporučuje se pohranjivanje na 2–8 ° C, a zamrzavanje je strogo zabranjeno. Enzimski proteini ili imunološke komponente mogu proizvesti agregaciju proteina ili strukturno oštećenje tijekom procesa zamrzavanja, što rezultira nepovratnim gubitkom njihove aktivnosti. Zamrzavanje i odmrzavanje također mogu uzrokovati odvajanje faze između komponenti, što utječe na stabilnost puferskog sustava i na taj način ometa krivulju detekcije.
Učinak temperaturnih fluktuacija na unutarnju dosljednost
Česte temperaturne promjene pogoršat će fizičke promjene komponenti u reagensima, poput oborina, zamućenosti i stvaranja mjehurića. U kalibratorima i proizvodima za kontrolu kvalitete, stabilnost koncentracije izuzetno je ovisna o konstantnom hlađenom okruženju. Ponavljane fluktuacije temperature uzrokovat će kalibracijsku vrijednost, što će rezultirati nakupljanjem pogrešaka u sustavu i smanjenjem konzistentnosti i ponovljivosti unutar niša.

Uplitanje vlage na fizička svojstva reagensa
Neki od dijagnostičkih kompleta bubrežne funkcije su reagensi u prahu ili sušeni za smrzavanje, kao što su neki kalibratori, prah antitijela, koenzimi itd., Koji je lako apsorbirati vlagu i pogoršati se. Prekomjerna vlaga uzrokovat će sljedeće probleme:
Apsorpcija vlage uzrokuje aglomeraciju čestica, što otežava potpuno otapanje i nepotpuno miješanje, što utječe na rezultate ispitivanja.
Upada vode uzrokuje preradsko rehidrantiranje komponenti sušene zamrzavanjem, uzrokujući razgradnju ili onečišćenje.
Višestruki otvori ili nekontrolirana vlaga okoliša tijekom uporabe skratit će život kompleta i uzrokovati značajne razlike u seriji.
Za tekuće reagense, poput enzimskih otopina i otopina supstrata, povećana vlaga ne utječe izravno na njihovu performanse, ali loše brtvljenje pakiranja ubrzat će izmjenu plina i neizravno utjecati na njihovu stabilnost pH i kinetiku reakcije.

Učinak svjetlosti na kemijsku stabilnost
Neki reagensi su posebno osjetljivi na svjetlost, posebno kolorimetrijski sustavi koji sadrže fotoosjetljive boje ili supstrate (poput TMB, NBT itd.). Izloženost snažnoj svjetlosti uzrokovat će spontanu oksidaciju supstrata, što će rezultirati promjenama boje ili stvaranjem nepovratnih intermedijara, što dovodi do povećanih pozadinskih smetnji. Pored toga, ultraljubičasto zračenje može uništiti strukturu enzima i imunoloških kompleksa, smanjiti učinkovitost reakcije i na kraju utjecati na ograničenja osjetljivosti i otkrivanja.
Da bi se spriječile svjetlosne smetnje, dijagnostički kompleti za bubrežnu funkciju trebaju biti pohranjeni u okruženju otpornom na svjetlo i upotrijebite svjetlosna ambalaža kao što su smeđe boce i vrećice od aluminijske folije. Tijekom rada, vrijeme kada su reagensi izloženi izravnom svjetlu također bi se trebalo minimizirati.

Učinci izloženosti zraku i oksidacije na reakcijski sustav
Reagensi koji se često otvaraju, slabo zapečaćeni ili dugo izloženi zraku skloni su reakcijama oksidacije. Enzimske komponente poput uricase i katalaze vrlo su osjetljive na redoks stanja, a kontinuirano djelovanje kisika i vlage u zraku može dovesti do gubitka aktivnosti. Pored toga, neki se sustavi reagensa oslanjaju na strogu kontrolu pH, a apsorpcija ugljičnog dioksida u zraku promijenit će pH, utjecati na brzinu katalitičkih reakcija supstrata i uzrokovati kvantitativna odstupanja.
Konkretno, ako tekući reagensi nisu čvrsto zapečaćeni ili je oštećena struktura pakiranja, skloni su sporoj oksidaciji, smanjujući stabilnost skladištenja. Nakon što se kalibrator oksidira, uzrokovat će da se standardna krivulja promijeni, utječući na preciznost i točnost cijelog sustava.

Interakcija između materijala za pakiranje i okoliša za pohranu
Materijali za pakiranje imaju zaštitni i barijerski učinak na stabilnost reagensa. Materijali loše kvalitete pakiranja mogu adsorbirati aktivne sastojke, otpustiti plastifikatore ili reagirati s otopinama, što rezultira potencijalnom kontaminacijom. Na primjer, neke PVC ili PE boce mogu proći reakcije adsorpcije s organskim supstratima, što rezultira smanjenjem koncentracije. Osim toga, oštećenja u brtvljenju pakiranja (poput labavih poklopca boca i lošeg brtvljenja topline) također će dovesti do hlapljivosti vode i neravnoteže komponenti.
Razina čistoće i mikrobne kontrole okoliša za pohranu ne mogu se zanemariti. Visoka vlaga, visoka temperatura i zagađena okruženja za skladištenje skloni su rastu bakterija ili plijesni, posebno za testne setove nakon otvaranja, a više pozornosti treba posvetiti antikoroziji i upravljanju anti-ometanjem.