Koji su uvjeti skladištenja i razdoblje valjanosti elemenata u tragovima klinička dijagnostička reagensa

Kao neophodan alat u kliničkom ispitivanju, uvjeti skladištenja i razdoblje valjanosti Elementi u tragovima klinička dijagnostička reagensa izravno su povezani s točnošću i stabilnošću rezultata ispitivanja. Razumno upravljanje pohranama ne samo da osigurava aktivnost reagensa, već i proširuje njegov radni vijek i poboljšava pouzdanost testa.

Važnost okoliša za pohranu
Dijagnostički setovi elemenata u tragovima sadrže različite kemijske komponente osjetljive na temperaturu, vlagu i svjetlost. Idealno okruženje za skladištenje treba držati suho, hladno i dalje od izravne sunčeve svjetlosti. Prekomjerna vlaga može uzrokovati da reagens postane vlažan i aglomeriran, utječući na njegovu reakcijsku izvedbu; Snažna izloženost svjetlosti može uzrokovati razgradnju ili denaturaciju osjetljivih komponenti u reagensu, što utječe na točnost mjerenja. Preporučuje se da se relativna vlaga okoliša skladištenja kontrolira između 30% i 60% kako bi se izbjegla vlaga u reagensu.
Osim toga, mjesto za skladištenje trebalo bi izbjegavati korozivne plinove i snažne vibracije. Korozivni plinovi kao što su sumpor -sulfid i klor mogu lako korodirati poklopac boca s reagensom i materijale za pakiranje, što rezultira smanjenim brtvljenjem. Vibracija i utjecaj mogu uzrokovati da se boca reagensa razbije ili miješa, što utječe na stabilnost reagensa.

Zahtjevi za kontrolu temperature
Temperatura je jedan od važnih čimbenika koji utječu na stabilnost reagensa u tragovima. Većina setova za ispitivanje elemenata u tragovima preporučuje se pohranjivanje u okruženju niske temperature od 2 ° C do 8 ° C, slično uvjetima hladnjaka hladnjaka. Niska temperatura može učinkovito usporiti kemijske reakcije i procese biorazgradnje i proširiti rok trajanja reagensa.
Neki su posebni sastojci osjetljiviji na temperaturu, poput enzimskih reakcijskih sustava, a ciklusi smrzavanja i odmrzavanja moraju se strogo izbjegavati. Ponovljeno smrzavanje i odmrzavanje može lako uništiti molekularnu strukturu, što rezultira inaktivacijom ili smanjenom aktivnošću reagensa. Ako se dogodi zamrzavanje-odmrzavanje, trebalo bi utvrditi može li se i dalje koristiti u skladu s određenim uputama reagensa. Obično se ne preporučuje ponovo koristiti.
Ako se uvjeti hlađenja ne mogu zajamčiti, stabilnost i rok trajanja testnog kompleta pohranjenog na sobnoj temperaturi bit će značajno skraćeni. Općenito se preporučuje da skladištenje sobne temperature ne prelazi vrijeme označeno na priručniku za reagens, koje se obično kreće od nekoliko tjedana do nekoliko mjeseci.

Zaštitno pakiranje i brtvljenje
Dizajn pakiranja testnog kompleta izravno utječe na njegove performanse pohrane. Dobro zatvorena ambalaža može učinkovito blokirati ulazak zraka, vodene pare i zagađivača i spriječiti oksidaciju i vlagu reagensa. Aluminijske torbe za foliju, zapečaćene plastične boce i vakuumsko pakiranje često se koriste za zaštitu stabilnosti reagensa.
Nakon otvaranja, komplet reagensa treba se iskoristiti što je prije moguće kako bi se izbjeglo dugoročno izlaganje zraku. Tijekom upotrebe treba paziti da se izbjegne unakrsna kontaminacija i održavate pribor i radno okruženje čistim. Neki reagensi dizajnirani su tako da budu jednokratni kako bi se izbjeglo opetovano otvaranje i dodatno osigurala kvalitetu.

Određivanje i upravljanje datumom isteka
Datum isteka kompleta reagensa odnosi se na maksimalno razdoblje uporabe tijekom kojeg reagens može osigurati performanse i točnost otkrivanja u navedenim uvjetima skladištenja. Datum isteka proizvođača općenito određuje na temelju podataka ispitivanja stabilnosti i standarda kontrole kvalitete, a obično je 12 do 24 mjeseca.
Testovi stabilnosti uključuju testove ubrzanih starenja i testove dugoročnih skladištenja, koji ocjenjuju stabilnost reagensa simuliranjem promjena reagensa u različitim okruženjima. Parametri performansi reagensa kao što su osjetljivost, specifičnost, linearni raspon, pozadinski signal itd. Svi se koriste kao pokazatelji procjene.
Klinički laboratoriji trebali bi se strogo pridržavati datuma isteka reagensa tijekom uporabe. Istekli reagensi mogu uzrokovati povećano odstupanje u rezultatima mjerenja i utjecati na kliničku dijagnozu i prosudbu. Treba uspostaviti sustav za upravljanje zvučnim zalihama, a prvo treba koristiti proizvode koji će uskoro isteći za izbjegavanje otpada.

Mjere opreza za pohranu nakon otvaranja
Komplet reagensa treba pohraniti prema uputama nakon otvaranja. Većina setova reagensa zahtijeva skladištenje na 2 ° C do 8 ° C od svjetla. Neke reagense možda treba pohraniti smrznuti i ne mogu se više puta smrznuti i odmrznuti. Preporučuje se da se brzo zapete i stave natrag u navedeno okruženje za pohranu temperature nakon svake uporabe.
Učinkovit rok trajanja nakon otvaranja općenito je kraći od neotvorenog stanja, obično u rasponu od nekoliko dana do nekoliko tjedana. Klinički laboratoriji trebali bi rasporediti doziranje razumno u skladu s testnim volumenom kako bi se izbjeglo dugotrajno izlaganje reagensa i pogoršanja.

Posebni zahtjevi za skladištenje reagensa za posebne elemente
Određeni elementi u tragovima, poput olova, kadmija, žive i drugih reagensa za otkrivanje, imaju strože zahtjeve za skladištenje. Neki reagensi za otkrivanje iona teških metala sadrže organska otapala ili hlapljive kemikalije, koje je potrebno držati podalje od vatre i izbjegavati visoke temperature.
Neki reagensi sadrže enzime ili komponente antitijela i treba ih hladiti ili smrznuti kako bi održali svoju aktivnost. Izbjegavajte nasilno tresenje tijekom skladištenja kako biste smanjili fizičku štetu.