Kako osigurati točnost proteina specifičnih za miokardu kliničke dijagnostičke reagens, dijagnoza dijagnoza

U području dijagnoze ozljede miokarda, odabir pravog markera miokarda ključan je za osiguravanje dijagnostičke točnosti. Kangte Biotechnology, s dubokom stručnošću, pokrenuo je Kit za ispitivanje kliničkog dijagnostičkog reagensa specifičnih za miokardu , koja je posebno dizajnirana za potrebe za kliničkom ispitivanjem za ozljede miokarda. Komplet sadrži izbor markera specifičnih za miokardu, uključujući srčani troponin I (CTNI), srčani troponin T (neobavezno, uključen u neke komplete), mioglobin (MYO) i kreatin kinazu Isoenzim MB (CK-MB). Ti se markeri brzo oslobađaju u krv kada su stanice miokarda oštećene, a promjene u njihovim koncentracijama mogu točno odražavati opseg i vrijeme oštećenja miokarda.
Kao specifični proteini u stanicama miokarda, CTNI i CTNT imaju očigledne karakteristike oslobađanja u vremenu, koje kliničarima mogu pružiti važne informacije o vremenskom prozoru za ozljede miokarda. Kao strukturni protein u stanicama miokarda, MYO ima relativno brzu brzinu oslobađanja, tako da je od velike vrijednosti u ranoj dijagnozi ozljede miokarda. CK-MB je uglavnom prisutan u egzoplazmatskom sloju stanica miokarda, a promjene u njegovoj koncentraciji mogu ukazivati ​​na ozbiljnost oštećenja miokarda, pomažući liječnicima da razviju točnije planove liječenja.

Primjena tehnologije otkrivanja visoke osjetljivosti
Kako bi se osigurala osjetljivost i točnost dijagnoze, Kangte Biotechnology koristi napredne tehnologije detekcije, uključujući koloidnu zlatnu metodu i test imunosorbensa vezanog za enzim (ELISA). Ove su tehnologije poznate po visokoj osjetljivosti i visokoj specifičnosti i mogu učinkovito otkriti količine markera miokarda u krvi. Posebno, koloidna zlatna metoda, s njegovim karakteristikama brzog otkrivanja, posebno je izvanredna u kliničkom testiranju u hitnim slučajevima i krevetu, s jednostavnim operacijama i brzim rezultatima.
Tijekom procesa istraživanja i razvoja, Kangte Biotechnology i dalje optimizira formulaciju i proces reagensa za otkrivanje kako bi se poboljšala osjetljivost i stabilnost otkrivanja. Provedbom strogih standarda kontrole kvalitete i postupka kalibracije, točnost i pouzdanost svakog rezultata ispitivanja osiguravaju se da zadovolje kliničke potrebe.

Strogi sustav kontrole kvalitete
Kangte Biotehnologija dobro je svjesna da je kontrola kvalitete kamen temeljac osiguranja točnosti dijagnostičkih reagensa. Stoga, od nabave, proizvodnje i obrade sirovina do gotovog pregleda proizvoda, svaka je veza strogo pregledana i testirana. Tvrtka je uspostavila potpuni sustav upravljanja kvalitetom i strogo slijedi međunarodne standarde kao što su ISO9001, ISO14001 i ISO13485 za proizvodnju i upravljanje.
Pored toga, Kangte Biotechnology također je osnovao profesionalni tim za kontrolu kvalitete koji će redovito provoditi inspekcije kvalitete i procjene stabilnosti na testnim reagensima. Simulacijom scenarija kliničke uporabe, osjetljivost, specifičnost i ponovljivost ispitnih reagensa sveobuhvatno se procjenjuju kako bi se osigurala njihova točnost i stabilnost u stvarnim kliničkim primjenama.